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Data Integrity nel settore Pharma

Massimo livello di conformità con zenon Software Platform

Scopri come zenon Software Platfrom di COPA-DATA garantisce massima integrità dei dati e conformità nella produzione farmaceutica in accordo con i principi ALCOA. Scopri come rispettare le normative FDA 21 CFR Part 11 e GMP Annex 11, evitando le criticità e sfruttando funzionalità innovative e configurabili. Scarica i documenti in lingua inglese.

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Aziende leader nel settore farmaceutico che si fidano di zenon Software Plaform di COPA-DATA

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Highlights & Benefits

Garanzia di piena conformità 🛡️

  • Ottieni la conformità a FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11 grazie alle funzionalità rady to use e configurabili di zenon Software Platform.
  • Approfitta di un audit trail completamente configurabile con funzionalità di firma elettronica (eSignature) per tracciare tutte le modifiche ai record.
  • Gestisci con facilità la complessità della Part 11 garzie alla filosofia di zenon: "configurare anzichè programmare" e riduci gli sforzi di validazione. 
  • Assicura la conformità in ogni fase dello sviluppo del progetto grazie alla comunicazione nativa e alle funzionalità integrate.

Trasformazione digitale 🌐

  • Dì addio alla carta. Basta inserimento dati manuale, evita gli errori e i mancati inserimenti, digitalizza la registrazione dei dati con zenon.
  • Non avrai più check list non compilate a dovere o illeggibili e saranno protette dalle manomissioni.

Previeni gli Errori 🤖

  • Dota il tuo team di un'interfaccia intuitiva e riduci il rischio di avere problemi con l'integrità dei dati. 
  • Con il rilevamento automatica delle voci incomplete, mancanti o errate minimizzi gli errori umani.

Misure di Sicurezza 🔐

  • Gestisci l'integrità dei dati secondo i principi ALCOA attraverso solidi controlli di sicurezza.
  • Proteggiti da perdite accidentali di dati con backup sicuri e conformi alle normative.

Riduzione dei rischi & Quality Assurance 📝

  • Riduci i rischi associati alle interfacce di terze parti grazie a zenon che garantisce un completo scambio dati bidirezionale.
  • Mantieni il design base di zenon configurando i moduli in base ai requisiti specifici senza influire sullo stato di validazione complessivo del progetto.

 

Supporto regolatorio completo🤝

  • Sfrutta l'impegno di COPA-DATA verso la qualità grazie al suo rigoroso processo interno. 
  • Ricevi supporto per la validazione del software tramite audit e garanzia di confomità di zenon alle linee guida dell'industria delle life science.
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Piena conformità:

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