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Kit GMP ready

Comment mettre vos données de production pharmaceutique en conformité avec la réglementation ? 

Ce que vous obtenez aujourd'hui:

  • Approche pratique des attentes GMP Annexe 11
  • Base documentaire pour prouver la conformité
  • Description des fonctionnalités prêtes pour les environnements réglementés : audit trail, signatures électroniques, rapports, archivage et traçabilité des actions, outils de comparaison, versioning
  • Décryptage de la sécurisation des données critiques : contrôle des utilisateurs, droits d’accès, mots de passe, verrouillage après erreurs, protection des enregistrements
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Anticipez vos projets de conformité pharmaceutique sans repartir de zéro grâce à un kit conçu pour transformer la lecture réglementaire en action concrète, appliquée à l’acquisition et supervision de vos données de production (SCADA).

Déjà adoptée par des leaders du secteur pharmaceutique

merck_logo_carousel Novartis_reference_icon_600x200px Pfizer_reference_icon_600x200px Roche_reference_icon_600x200px Sanofi_reference_icon_600x200px

Des résultats tangibles pour vos équipes

Chaque élément du Kit est conçu pour être utilisé directement par vos équipes, sansadaptation compliquée.

  • Directeur de site : Moins de surprises en audit, meilleure stratégie conformité
  • Responsable qualité : Documentation standardisée + traçabilité automatisée
  • Responsable production : Réduction des écarts de lots, meilleure disponibilité
  • Responsable IT/OT : Intégration des données conforme dès le départ
  • Responsable maintenance : Planification simplifiée des interventions et suivi des systèmes validés
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Une expertise industrielle éprouvée depuis plus de 30 ans

  • Leader international en solutions SCADA et automation industrielle
  • Plateforme logicielle zenon® intégrant sécurité, conformité et efficacité opérationnelle
  • Plus de x licences zenon® actives dans des sites implantés en France
  • Accompagnement des équipes qualité, production, maintenance et IT/OT dans leurs projets GMP
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Transition vers l'industrie pharmaceutique 4.0

Du capteur au cloud, la plateforme logicielle zenon facilite l'automatisation de vos projets

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Plateforme logicielle IHM / SCADA

"zenon fournit une IHM moderne et conforme à la réglementation pour visualiser nos processus de production pharmaceutique, ce qui nous aide à prendre des décisions éclairées !"

Martin S.
Directeur technique pharmaceutique

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Contrôle rapide des lots et administration des recettes

"Heureux de l'avoir ! Le logiciel ISA 88 Batch Control de zenon offre une mise en œuvre rapide et agnostique sur le plan matériel, ainsi qu'une excellente convivialité.

Nous pouvons désormais rester flexibles dans l'ensemble de notre processus et garantir une qualité constante !"

Lynn B.
Pharma Plant Manager

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Plug & Produce avec Modular Type Package (MTP)

"La suite MTP de zenon favorise la production modulaire dans l'industrie pharmaceutique, ce qui permet de réduire la taille des lots. Grâce à la solution MTP de zenon, notre délai de mise sur le marché est 50 % plus rapide et nous réduisons nos coûts de production de 40 % !

Scott R.
Head of Laboratory

Obtenez le Kit GMP Ready pour la conformité pharmaceutique de votre SCADA

Votre ressource opérationnelle pour intégrer les exigences EU GMP Annexe 11 / FDA 21 CFR Part 11 dans votre SCADA industriel : guide prêt à l’emploi et immédiatement exploitable par vos équipes.

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Conformité complète avec les réglementations du secteur

De la production de petites quantités à la production de masse, tout en garantissant l'intégrité des données et la conformité aux réglementations

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