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Cumplimiento de la CRA y la NIS2 sin concesiones

Cómo zenon contribuye a la ciberseguridad, el cumplimiento normativo y la continuidad operativa en el marco de la CRA y la NIS2

WEBINAR
16 de noviembre de 2026, 15:00 (CET)

Idioma: inglés | Duración: 1 hora

Información clara y práctica sobre la NIS2 y el Reglamento de Ciberresiliencia (CRA) para los fabricantes de maquinaria y los fabricantes de equipos originales (OEM) de la UE que cuenten con máquinas y software conectados.
Arquitecturas de seguridad reutilizables y capacidades de plataforma para estandarizar la ciberseguridad en todas las familias de máquinas y proyectos.
Listas de comprobación preparadas para su uso y recomendaciones de documentación para mejorar las solicitudes de presupuesto, las auditorías y las ofertas de servicios en el marco de la NIS2 y la CRA en Europa.

NIS2 y CRA para fabricantes de maquinaria
Ámbito de aplicación, obligaciones y plazos para los fabricantes de equipos originales (OEM), los servicios remotos y la seguridad de la cadena de suministro.
El marcado CE y la ciberseguridad
Cómo se amplía el marcado CE para incluir la seguridad del software y la gestión de parches y vulnerabilidades.
Dificultades y riesgos para los fabricantes de equipos originales (OEM)
Dificultades de interpretación, tecnologías operativas antiguas, deficiencias en la auditabilidad, gestión de actualizaciones y parches, y crecientes exigencias de los clientes en materia de pruebas de seguridad.
Modelos de soluciones basadas en plataformas
Cómo una plataforma conforme a la norma IEC 62443-4-2, como zenon, admite el cifrado, las pasarelas seguras, las copias de seguridad y la restauración, el control de versiones, el registro de eventos y los flujos de trabajo de incidentes para NIS2 y la CRA.
Perspectivas específicas por sector
Requisitos adicionales para los fabricantes de equipos originales (OEM) del sector de las ciencias de la vida y de la alimentación y bebidas: integridad de los datos, trazabilidad de lotes y recetas, actualizaciones compatibles con los procesos de validación y automatización de líneas «preparada para la NIS2».

Comprenda cómo la normativa NIS2 y el Reglamento de Ciberresiliencia (CRA) afectan a las operaciones de TI/OT y a los productos conectados de los fabricantes de maquinaria.
Descubre qué requisitos exigirá el marcado CE a partir de 2027 para los componentes digitales de las máquinas, los controladores y las interfaces hombre-máquina (HMI).
Identifica los problemas habituales —tecnología operativa obsoleta, alcance poco definidos, falta de datos empíricos, presiones relacionadas con las actualizaciones y la cadena de suministro— y descubre cómo afrontar estos retos.
Descubre los componentes de seguridad reutilizables y las capacidades de la plataforma para estandarizar las arquitecturas en todos los proyectos.
Descubre cómo una plataforma moderna de OT ayuda a garantizar el cumplimiento de las normas NIS2 y CRA.
Convierte el cumplimiento normativo en nuevos servicios, en un factor de diferenciación y en relaciones a largo plazo con los clientes, en lugar de considerarlo un mero coste.

Directores generales, propietarios y responsables de unidades de negocio de fabricantes de maquinaria y fabricantes de equipos originales (OEM) con máquinas conectadas y controladas por software.
Directores de ingeniería, I+D y gestión de productos responsables del diseño de máquinas, los sistemas de control y el soporte durante todo el ciclo de vida.
Responsables de seguridad de redes operativas (OT) y de sistemas de información (IT), así como ingenieros de automatización y SCADA que se encargan de la comunicación segura, el acceso remoto, la supervisión y la respuesta ante incidentes.
Responsables de servicio y asistencia remota que se encargan de organizar el acceso a la VPN, las actualizaciones, la implementación de firmware y la documentación de los equipos instalados.
Responsables de calidad, validación y cumplimiento normativo en sectores regulados (ciencias de la vida, industria farmacéutica, alimentación y bebidas) que armonizan las normas GxP y de seguridad alimentaria con la NIS2 y la CRA.
Equipos de ventas, de cuentas clave y de licitaciones que responden a solicitudes de presupuesto que requieren conceptos adaptados a NIS2/CRA, listas de materiales de seguridad (SBOM), documentación de seguridad y conformidad con CE/CRA.

Bernhard Korten

Director de Automatización de Procesos | Sector manufacturero, COPA-DATA

Con más de 20 años de experiencia en automatización industrial, Bernhard combina una sólida formación técnica con un profundo conocimiento de los requisitos específicos de los sectores regulados y orientados a los procesos. Su ámbito de actuación abarca áreas como la automatización, el control de procesos, la gestión de datos, la digitalización, la producción modular y el cumplimiento normativo. Además, participa activamente en iniciativas y normas del sector relacionadas con Pharma 4.0, la automatización modular, el MTP (Module Type Package) y las arquitecturas de producción flexibles. Su trabajo tiene como objetivo tender un puente entre los conceptos emergentes del sector y las soluciones prácticas y escalables que puedan implementarse en entornos de producción reales.

Alex Gnutti

Especialista en seguridad de software, COPA-DATA

Con experiencia en ciberseguridad y consultoría, Alexandra combina su formación técnica con un profundo conocimiento de las normas y los aspectos normativos. Actualmente, su labor se centra en el cumplimiento y la adaptación de la empresa y sus productos a la reconocida norma IEC 62443, así como a las normativas europeas CRA (Ley de Resiliencia Cibernética) y NIS2 (Directiva sobre Seguridad de las Redes y la Información 2). Su trabajo tiene como objetivo ayudar a la empresa a orientarse en el complejo panorama normativo y de estándares, con el fin de lograr un futuro más seguro.

COPA-DATA es un fabricante independiente de software que combina una amplia experiencia en automatización industrial y energética con las posibilidades que ofrece la transformación digital. Contamos con la confianza de fabricantes, constructores de maquinaria e industrias de procesos de todo el mundo, y desarrollamos software que hace que las operaciones industriales sean más eficientes, transparentes y fáciles de gestionar. Nuestra plataforma de software, zenon, ofrece un entorno de ingeniería para crear proyectos y un entorno de ejecución para ponerlos en marcha, reuniendo en un único sistema la interfaz hombre-máquina (HMI), el sistema SCADA, la generación de informes, las alarmas y la gestión energética. Su independencia respecto al hardware y a los controladores lógicos programables (PLC) permite una integración flexible con la infraestructura existente de la planta y la hace adecuada para aplicaciones que van desde máquinas individuales hasta operaciones complejas que abarcan varias sedes.

Para los fabricantes de equipos originales (OEM), zenon ofrece una plataforma coherente para estandarizar la automatización en todas las series de máquinas. Para los clientes finales, permite la integración de equipos y sistemas existentes, al tiempo que ofrece una visión unificada de los datos de producción y operativos. En sectores regulados, como el de las ciencias de la vida, zenon facilita operaciones que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP) gracias a características como los registros de auditoría y funcionalidades que se ajustan a los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y del Anexo 11 de la UE. En el sector de la alimentación y las bebidas, facilita la trazabilidad, la generación de informes por lotes y la eficiencia energética en todas las líneas de producción. Con un sistema de licencias flexible y asistencia internacional, zenon ofrece una base escalable para la automatización industrial, lo que ayuda a las organizaciones a conectar sistemas de producción, gestionar datos y mejorar el rendimiento operativo.